Причина возникновения рассеянного склероза точно не известна, в настоящее время принято считать, что он может развиться в результате взаимодействия ряда неблагоприятных внешних и внутренних факторов. Очевидно одно: патогенез РС тесно связан с аномальной активностью иммунной системы в отношении миелиновой оболочки нервных клеток, в результате чего нарушается передача сигналов в головном и спинном мозге, а также в зрительных нервах. Это приводит к развитию целого ряда неврологических симптомов, включая мышечную слабость, утомляемость, проблемы со зрением, и в конечном итоге – к прогрессирующей инвалидизации. В мире насчитывается около 2,3 миллиона человек, страдающих рассеянным склерозом, у большинства людей заболевание диагностируется в возрасте от 20 до 40 лет.
Пациенты с рецидивирующей формой рассеянного склероза (наиболее распространенной вид РС) испытывают обострения, во время которых появляются новые симптомы или происходит усиления уже имеющейся неврологической симптоматики.
Первично-прогрессирующий рассеянный склероз (ППРС) – тяжёлая форма заболевания, характеризующаяся непрерывным нарастанием неврологической симптоматики, как правило, без явных рецидивов или периодов ремиссии. ППРС диагностируется приблизительно у каждого десятого больного рассеянным склерозом и со временем приводит к тяжелой инвалидизации. Зарегистрированных средств терапии ППРС на сегодняшний день в мире не существует.
Однако в 2015 году компания «Рош» представила результаты трех клинических исследований фазы III по изучению препарата окрелизумаб у пациентов с РС, который дает надежду на выработку новой парадигмы в терапии этого тяжелого заболевания.
Окрелизумаб единственный из исследуемых препаратов, который показал эффективность при первично-прогрессирующем РС, достоверно снизив степень инвалидизации на временном отрезке 12 и 24 недели.
Убедительные результаты исследований
«Окрелизумаб обладает потенциалом для значительного изменения течения рассеянного склероза, хронического инвалидизирующего заболевания. Он показал в двух базовых исследованиях значимые улучшения по сравнению со стандартом терапии по клиническим конечным точкам и по результатам визуализации», – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош».
«У пациентов с первично-прогрессирующей формой РС обычно наблюдается непрерывно ухудшающаяся симптоматика, а одобренные методы лечения этого тяжелого заболевания отсутствуют, – говорит Сандра Хорнинг. – Окрелизумаб – первый экспериментальный препарат, который показал клинически и статистически значимый эффект в отношении прогрессирования этого заболевания».
Первично-прогрессирующая форма РС характеризуется непрерывным нарастанием неврологической симптоматики, которое в результате приводит к стойкой инвалидизации пациента. Ни один из препаратов, которые исследовались у пациентов с ППРС, не показал достоверной эффективности. В связи с этим существует большая неудовлетворенная медицинская и социальная потребность в препарате, который позволит контролировать и изменять течение и отдаленный прогноз у пациентов с ППРС.
В феврале 2016 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами США (FDA) присвоило препарату окрелизумаб статус «прорыв в терапии» по показанию ППРС.
В марте 2017 года Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) одобрило ОКРЕВУС™ (окрелизумаб) в качестве первого и единственного препарата для лечения рецидивирующей и первично-прогрессирующей форм рассеянного склероза. На момент установления диагноза у большинства больных РС имеет место рецидивирующая или первично-прогрессирующая форма РС1.
«Одобрение FDA препарата ОКРЕВУС знаменует собой начало новой эры для пациентов с рассеянным склерозом и врачей, этот первый в своем классе препарат, нацеленный на B-клетки, появился в результате значительного научного прогресса, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – До настоящего времени не существовало одобренных FDA методов лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза, и у некоторых пациентов с рецидивирующими формами РС сохраняется активность заболевания и продолжается прогрессирование инвалидизации, несмотря на использование существующей терапии. Мы верим в то, что ОКРЕВУС, вводимый каждые шесть месяцев, способен изменить течение заболевания у больных РС, и стремимся помочь тем, кто может получить пользу от применения нашего лекарства».
Ссылки
F. Hoffmann-La Рош.
Настоящий Интернет-сайт содержит информацию, рассчитанную на широкий круг пользователей Республики Казахстан, и может содержать информацию, не являющуюся доступной или официально утвержденной или отличающуюся в части регистрации или использования лекарственных препаратов и медицинских изделий Рош в Вашей стране. Информация на данном Интернет-сайте не содержит рекламу лекарственных средств и медицинских изделий. Информация на данном Интернет-сайте не может быть использована для самостоятельной диагностики или принятия самостоятельного решения о применении лекарственных препаратов Рош и не может служить заменой консультации с врачом.
